在2020版藥典中將原《澄明度檢查細(xì)則和判斷標(biāo)準(zhǔn)》修訂為“可見(jiàn)異物檢查法”，以加強(qiáng)注射劑等藥品的用藥安全?？梢?jiàn)異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無(wú)菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測(cè)到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長(zhǎng)度通常大于50pm?？梢?jiàn)異物檢查法有燈檢法和光散射法。一般常用燈檢法，也可采用光散射法。燈檢法不適用的品種，如用深色透明容器包裝或液體色澤較深（一般深于各標(biāo)準(zhǔn)比色液7號(hào)）的品種可選用光散射法；混懸型、乳狀液型注射液和滴眼液不能使用光散射法。針對(duì)我們國(guó)內(nèi)藥企，高校，科研單...

滲透壓檢測(cè)儀的操作步驟及注意事項(xiàng)：一、準(zhǔn)備工作1.檢查儀器：確保儀器外觀完好，各部件連接正常，顯示屏清晰。2.準(zhǔn)備樣品：根據(jù)檢測(cè)要求，準(zhǔn)備適量的待檢測(cè)樣品。如血液、尿液等生物樣本需按照正確的采集方法獲取，并確保在規(guī)定條件下保存。對(duì)于藥品或食品溶液，應(yīng)確保均勻無(wú)沉淀。3.校準(zhǔn)儀器：使用標(biāo)準(zhǔn)溶液對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)，確保儀器測(cè)量的準(zhǔn)確性。按照儀器說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行校準(zhǔn)操作。二、樣品測(cè)量1.放置樣品：將準(zhǔn)備好的樣品小心地注入儀器的測(cè)量池中，注意避免產(chǎn)生氣泡。2.啟動(dòng)測(cè)量：關(guān)閉測(cè)量池蓋，按照...

由物理化學(xué)的論述得知，稀溶液中溶劑的蒸汽壓降低、冰點(diǎn)下降、沸點(diǎn)升高(溶質(zhì)不揮發(fā))和產(chǎn)生滲透壓(有半透膜條件下)的數(shù)值，僅與一定量溶液中溶質(zhì)的質(zhì)點(diǎn)(分子、離子)數(shù)有關(guān)，而與溶質(zhì)的本性無(wú)關(guān)，這些性質(zhì)稱(chēng)其為稀溶液的“依數(shù)特性”。從理論上看，欲測(cè)某種溶液和生物體液中所含的溶質(zhì)的分子、離子總數(shù)，可以利用上述任意一個(gè)依數(shù)特性，但在實(shí)踐中，由于直接測(cè)量滲透壓比較困難，而冰點(diǎn)下降的測(cè)量比較方便、易行，且檢測(cè)精度高適合各種生物體液和食品的測(cè)定。故目前國(guó)內(nèi)測(cè)定儀，多數(shù)都是按冰點(diǎn)下降法設(shè)計(jì)的。滲透...

在制藥領(lǐng)域檢測(cè)滲透壓的意義1.確保藥品質(zhì)量：對(duì)于注射劑、滴眼液等藥物制劑，其滲透壓需要與人體生理滲透壓相近，以避免對(duì)組織細(xì)胞造成損傷。測(cè)量藥品的滲透壓可以確保藥品的安全性和有效性。2.研發(fā)和生產(chǎn)控制：在藥物研發(fā)過(guò)程中，需要對(duì)不同配方的藥物溶液進(jìn)行滲透壓測(cè)試，以?xún)?yōu)化制劑工藝。在生產(chǎn)過(guò)程中，定期檢測(cè)藥品滲透壓可以保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。檢測(cè)滲透壓的不僅僅在制藥領(lǐng)域中應(yīng)用，還有醫(yī)學(xué)診斷中：評(píng)估腎臟功能，診斷內(nèi)分泌疾病，檢測(cè)重癥患者病情有非常關(guān)鍵的作用。食品行業(yè)等。

穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線(xiàn)的影響下,含量隨時(shí)間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時(shí)預(yù)測(cè)藥品的有效期。藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)儀是一種人工仿造溫度、濕度、光照等多種因素的模擬環(huán)境中儲(chǔ)存藥品在實(shí)際儲(chǔ)存和使用條件下穩(wěn)定性的加速設(shè)備。以評(píng)估藥品的質(zhì)量和耐久性。以下是其詳細(xì)操作規(guī)程：1、準(zhǔn)備工作：在操作試驗(yàn)儀之前，操作者應(yīng)接受相關(guān)的培訓(xùn)，了解設(shè)備的結(jié)構(gòu)、功能、使用方法和注意事項(xiàng)。同時(shí)，確保設(shè)備所處環(huán)境的溫度、濕度和清潔度等條件符合要求。2...